400-666-1693
生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案 為深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展決策部署，適應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新形勢(shì)，進(jìn)一步深化藥品監(jiān)管制度改革，培育生...
非新生兒破傷風(fēng)是指年齡超過(guò)28天，因破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌通過(guò)皮膚或黏膜破口侵入人體，在厭氧環(huán)境中繁殖并產(chǎn)生外毒素，引起的以全身骨骼肌持續(xù)強(qiáng)直性收縮和陣發(fā)性痙攣為特征的急性、特異性、中毒性疾病，是一種極為...
新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》)自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)...
10月18日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)李利主持召開(kāi)會(huì)議，研究部署開(kāi)展生物制品分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)工作，審議通過(guò)《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線(xiàn)咨詢(xún) ??會(huì)議指出，黨中央、...
根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專(zhuān)家對(duì)擬微球藻油等2種物質(zhì)申請(qǐng)作為新食品原料，D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶等4種物質(zhì)申請(qǐng)作為食品添加劑新品種，C.I.顏料黑7等6種物質(zhì)申請(qǐng)作為食品相關(guān)產(chǎn)品新品種...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)阿魏酸哌嗪口服制劑(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪膠囊)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：>>>商...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)膚癢制劑，包括顆粒劑和膠囊劑(硬膠囊)說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：>&...
2024年10月1日，一批重要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)始實(shí)施，將為引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提高百姓美好生活水平提供標(biāo)準(zhǔn)支撐。 >>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線(xiàn)咨詢(xún) ??輪椅車(chē)系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ??《輪椅車(chē) 第1部分：靜態(tài)穩(wěn)定性...
為進(jìn)一步強(qiáng)化臨床營(yíng)養(yǎng)工作落實(shí)，推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，改善群眾就醫(yī)感受，近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳制定印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)臨床營(yíng)養(yǎng)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線(xiàn)...
上海市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品監(jiān)督管理規(guī)定 ??第一條(目的和依據(jù)) 為加強(qiáng)本市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)細(xì)胞治療藥品)的上市后監(jiān)督管理，保證細(xì)胞治療藥品質(zhì)量安全，根據(jù)《...
人民網(wǎng)北京9月10日電 (記者喬業(yè)瓊)據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，為豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格，滿(mǎn)足兒科臨床用藥需求，2024年，國(guó)家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部和國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)組織專(zhuān)家遴選、社會(huì)公示等，研究...
一、制定背景 黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視食品安全與營(yíng)養(yǎng)健康工作，習(xí)近平總書(shū)記提出的“四個(gè)最嚴(yán)”要求和“大食物觀”理念，為做好新時(shí)代食品安全和營(yíng)養(yǎng)工作指明了方向，提供了根本遵循。《食品安全法》《基本醫(yī)療衛(wèi)...
為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY 0605.9-2015《外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛造高氮不銹鋼》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)予以公布(見(jiàn)附件)。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線(xiàn)咨詢(xún) ...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)小兒清熱止咳制劑說(shuō)明書(shū)中的【警示語(yǔ)】【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： >>>商務(wù)...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)小兒化食制劑和消咳喘制劑說(shuō)明書(shū)中的【警示語(yǔ)】【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： 一、所...
近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，涉及家用電器、新一代信息技術(shù)、電動(dòng)工程機(jī)械、資源循環(huán)利用等多個(gè)領(lǐng)域。這些標(biāo)準(zhǔn)將在保障家電產(chǎn)品健康安全、實(shí)現(xiàn)信息技術(shù)提升、解決傳統(tǒng)內(nèi)燃機(jī)污染問(wèn)題...
上海市藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則 第一章 總 則 ??第一條 為規(guī)范本市藥品零售連鎖企業(yè)、藥品零售企業(yè)許可工作，明確許可條件，統(tǒng)一許可要求，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理...
上海市食品生產(chǎn)過(guò)程致敏物質(zhì)管理實(shí)施指南 一、適用范圍 本指南適用于本市食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程致敏物質(zhì)管理。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線(xiàn)咨詢(xún) 二、致敏物質(zhì)識(shí)別 企業(yè)應(yīng)全面識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中可能存在...
全國(guó)服務(wù)熱線(xiàn)
地址：上海市虹橋商務(wù)區(qū)富力環(huán)球中心
