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一、總體要求 ??以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，以提升中藥質(zhì)量為基礎(chǔ)，以科技創(chuàng)新為支撐，以體制機制改革為保障，實現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供...
近日，市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布《食品安全事故應(yīng)急演練要求》(GB/T 45222—2025)國家標準。該標準將于2025年5月1日起正式實施。>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢 標準明確了食品安全事故應(yīng)急演...
一、起草背景 為貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2017〕32號)及國家衛(wèi)生健康委等10部門印發(fā)的《關(guān)于全面推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國衛(wèi)基層發(fā)〔202...
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團市場監(jiān)管局(廳、委)： 一年以來，總局在組織查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加有毒有害物質(zhì)案中發(fā)現(xiàn)，違法犯罪分子在食品中非法添加的酚汀(酚丁)、酚酞類物質(zhì)不斷變化，...
根據(jù)《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》(工業(yè)和信息化部等8部門2016年第32號令)、《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用合格評定制度實施安排》(市場監(jiān)管總局2019年第23號公告)相關(guān)規(guī)定，2019年11月1日后出廠、進...
《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》(以下簡稱《條例》)于2025年3月1日起正式施行。作為全國首部對藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營使用進行全面規(guī)范的地方性法規(guī)，《條例》堅持立法與改革舉措有效銜接，聚焦科學(xué)監(jiān)管...
YY 0267—2025《血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路》等10項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。&...
藥監(jiān)綜械注函〔2025〕85號 中檢院(器械標管中心)： ??為滿足監(jiān)管急需，助推采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)研究，國家藥監(jiān)局批準《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對氟尿嘧啶注射劑說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)當依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)...
為貫徹落實《中醫(yī)藥法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，加快推動古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑上市，更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，滿足人民群眾用藥需求，國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局積極組織推進古...
一、新食品原料解讀材料 (一)甜葉菊多酚 1.?解讀材料。甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬植物甜葉菊(Stevia?rebaudiana?Bertoni)的葉為原料，經(jīng)乙醇提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。甜葉菊原產(chǎn)于南美洲，于...
元宵節(jié)前，市場監(jiān)管總局在全國范圍組織開展元宵、湯圓專項抽檢，結(jié)果顯示合格率為100%。 ??本次抽檢在超市、糕點店等經(jīng)營場所，隨機抽檢了37家食品企業(yè)生產(chǎn)的元宵、湯圓產(chǎn)品45批次，產(chǎn)品覆蓋流通范圍廣、市場銷...
為加快建設(shè)電動自行車鋰離子電池(以下簡稱鋰電池)回收利用體系，推動電動自行車生產(chǎn)企業(yè)等落實回收主體責(zé)任，方便消費者規(guī)范交售，推動鋰電池安全、高效回收利用，全國電動自行車安全隱患全鏈條整治工作專班印發(fā)了...
為進一步提高流行性感冒規(guī)范化、同質(zhì)化診療水平，指導(dǎo)各級醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范做好醫(yī)療救治工作，我委會同國家中醫(yī)藥局，組織多學(xué)科專家，結(jié)合國內(nèi)外研究成果和我國既往診療經(jīng)驗，對原有流行性感冒診療方案進行修訂，形成...
為貫徹落實黨的二十屆三中全會精神，進一步鼓勵化妝品原料創(chuàng)新，促進化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法規(guī)要求，國家藥監(jiān)局組織制定了《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布...
上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險分級管理辦法 ??第一條(目的和依據(jù)) ??為加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，強化化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全和風(fēng)險意識，合理配置監(jiān)管資源，提升監(jiān)管效能，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》...
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，解郁安神膠囊和解郁安神顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(見附件1)及非處方藥說明書范...
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)。>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢 特此通告。 附件：化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十...
?第一章 總 則 ??第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定本條例。 ??第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及...
一、總體要求 以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，堅持科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化的監(jiān)管發(fā)展道路，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)...
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